ساخت کلین روم برای دستگاه های پزشکی بسیار حائز اهمیت است و در سرویس های بهداشتی کلین روم های پزشکی ، یک پیکربندی مشترک بین اتاق ISO 8 و منطقه اصلی تولید ایزو ۷ اسلازم است .
طراحی جریان هوای آبشار و کالیبراسیون HVAC با فشار مثبت ، پاکترین هوا را با بالاترین فشار حرکت می دهد (ISO 7) . هوای پر فشار در مناطق تمیز مانع از نشت هوای کثیف در فضای تمیز از مناطق مجاور می شود . این اصل همچنین مانع از هوای غیرکنترل در هنگام ورود و خروج می شود .
چیدمان کلین روم برای دستگاه پزشکی
فضای کلین روم ها برای دستگاه های پزشکی دارای یک فضای اتاق قفل غیر طبقه بندی شده و ورودی اتاق تمیز (ISO 8) طبقه بندی شده است . یک اتاق قفل جداگانه فضای ذخیره سازی درجه تمیز را بدون نیازهای کافی برای جریان هوا فراهم می کند . اپراتور ها قبل از ورود اولیه خود به فضاهای کنترل شده تمیز ، هرگونه سایش و کفش بیرونی آلوده را تعویض می کنند .
ورودی کلین روم
تمیزی لباس با الزامات ISO برای هر برنامه مشخص می شود ، اما اندازه و ظرفیت آن منحصر به فرد برای عملیات تسهیلات است .
در بالا مراحل اولیه ورودی اتاق راحتی اتاق تمیز را مشاهده می کنیم (از داخل به بیرون). منطقه رفاه یک منطقه تمیزکننده ایزو ۸ است و همچنین یک استاندارد معمول برای تمیز کردن اتاق های با محوریت ویژه . در حالی که این یک طراحی cleanroom مخصوصاً برای پروسه USP 797 (استریل / آسپتیک) نیست ، تقریباً تمام ویژگی های طراحی مانند قبیل ایزو ۸ و مهار اولیه ایزو ۷ را منعکس می کند .
هوای ISO 5 برای فرآیندهای کشت سلولی لازم است ، اما برای دستگاه های پشتیبانی سلول کشت مناسب نیست . بر این اساس ، این محیط نیازی به پردازش استریل ندارد و بنابراین محیط ISO 7 کفایت می کند . دستگاه های تولید شده در این اتاق تمیز قبل از استفاده نهایی تحت عقیم سازی ترمینال قرار می گیرند ، بنابراین کیفیت هوا از اهمیت کمتری برخوردار است .
ساخت اتاق مجلسی
یک اتاق رختکن ایده آل فضای کافی برای افراد ، مبلمان و وسایل جانبی را دارا می باشد . اتاق های مجلسی ساخته شده نیاز به نظافت بیشتر ، تهویه مطبوع بیشتر و افزایش هزینه های ساخت دارند . در این حالت ، بعد از ترسیم اولیه ، اندازه اتاق راحتی را کاهش می دهیم تا بتواند فضای لازم را برای تولید کننده ایجاد کند .
اتاق رفاه هم به منطقه تمیز کردن (سمت چپ) و هم به قسمت اصلی تولید (سمت راست) دسترسی خواهد داشت . توجه کنید ، مجموعه دیگری از پنجره ها ، دارای نمای بزرگی به داخل اتاق تولید اولیه باز می کنند و باعث می شوند فضا بزرگتر جلوه کند .
این پنجره های دیدنی باعث بهبود کلی زیبایی شناسی و عملکرد بصری و مکانی ساختار می شوند .
بین پنجره ها ، خط آماده سازی کابل کشی آویزان شده است و برای آماده سازی نهایی الکتریکی آماده شده است . همه ساندویچ پانل ها برای سیم کشی الکتریکی از مجراهای یکپارچه برخوردار هستند ، بنابراین کار برقی با تنوع کمی ساده تر است . برای پوشاندن سیم کشی و تسهیل تمیز کردن آسان ، بر روی شکاف های پنل نصب شده است .
پارتیشن های تمیز و کثیف – ایستگاه تمیز کردن التراسونیک
بیایید تور مجازی را از اتاق رختکن تا محل تمیز کردن ادامه دهیم .
در بالا اولین مراحل اتاق پردازش قبل از نصب سقف و t-grid را مشاهده می کنیم . در زیر مونتاژ سقف کامل را مشاهده می کنیم و در هر اتاق همچنین یک درب به اتاق اصلی تولید وجود دارد .
چندین نقطه ورود و خروج اجازه می دهد تا یک گردش کار تعیین شده برای پرسنل ورود و خروج از اتاق ها فراهم شود . استاندارد سازی جریان محصول و پرسنل یک اصل آسپتیک است که باعث کاهش میکس و خطرات ایمنی نیز می شود . قسمت نهایی به طور مستقیم به منطقه ای برای محصولات نهایی یا پس از پردازش بدون ترک منطقه کنترل شده تحویل داده می شود .
لوله کشی و زهکشی برای تمیز کردن مناطق
محل تمیز کردن ، یک ایستگاه تمیز کردن اولتراسونیک است . یک دستگاه اغلب با از بین بردن هرگونه فرآورده های جانبی مانند لکه های اکستروژن ، باقیمانده ها ، روغن ها ، گریس ها یا ذرات بصورت زائد تمیز می شود .
یک پاک کننده اولتراسونیک نیاز به یک تخلیه یکپارچه دارد که توسط یک لوله کش نصب شده است . این مهم است که نصب کننده تمیز کننده از نیازهای تجهیزات در مراحل اولیه آگاه باشد تا از مشکلات احتمالی جلوگیری کند .
مناطقی که تمیز می شوند مستعد پاشیدگی ، ریختگی ، مایعات باقیمانده و افزایش رطوبت هوا هستند . رطوبت آرام در فرآیندهای بسته بندی و تولید نفوذ می کند ، از این رو حفظ یک پارتیشن مجزا برای تمیز کردن یک راه حل مبتنی بر طراحی است .
وسایل نقلیه و ترافیک سبد خرید
در زیر ، قبل از خروج محصولات از منطقه طبقه بندی شده ، توقف نهایی را مشاهده می کنیم . این منطقه بسته بندی دارای هشتی است و راهرو دوجداره گسترده ای که از عبور و مرور چرخ استفاده می کند . مهم است که یک طراح اتاق تمیز از اندازه تجهیزات از جمله چرخ دستی ، شکارچی یا ابعاد ذخیره نورد آگاه باشد .
سقف و Plenums Cleanroom
سقف های کلین روم برای دستگاه های پزشکی از همه فن های فیلتر شده HEPA ، روشنایی ، القای هوا و خطوط برقی پشتیبانی می کند .
پس از نصب ساندویچ پانل سقفی ، یک فضای بینابینی (پلنوم) بین سقف بالا و سقف پایین باقی مانده است . این فضا دارای جعبه های برقی ، محفظه های فیلتر هوا ، ورودی های هوا و جعبه های کنترل است و ورودی های هوا را به داخل فرو می برد که در این صورت واحدهای فیلتر هوا را تغذیه می کنند . این طراحی دارای مزایای عملکرد مناسبی بوده و فضای سر را در حین نگهداری یا تغییر در فیلتر هوا گسترش می دهد .
